Registro de fármacos contra covid-19 tomará 15 días

Ministro de Salud aclaró que mecanismo aplica en casos de emergencia 

El ministro de Salud, Daniel Salas, firmó resolución para autorizar el uso y la importación de fármacos contra la covid-19.  

Esta medida permitirá a la Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario emplear un trámite de registro más ágil en un máximo de 15 días naturales, sin descuidar el respectivo análisis para la inclusión de medicamentos para tratar la enfermedad causada por el coronavirus. 

Salas indicó que este mecanismo se aplica únicamente en caso de autorizaciones de uso de emergencia o aprobación de comercialización emitido por autoridades reguladoras, como la Organización Mundial de la Salud (OMS) o la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés). 

La resolución recién firmada indica que la información que debe presentarse incluye: 

  • Certificados de buenas prácticas 
  • Detalles del etiquetado 
  • Documentación para comprobar parámetros de calidad, seguridad y eficacia 
  • Autorización del uso de emergencia o certificado de autorización de venta emitido por autoridades reguladoras 

“Si una compañía está interesada en que su medicamento esté disponible en el país, presenta ante el Ministerio de Salud los requisitos. De forma ágil, se analizan para dar la autorización en un periodo que no supere los 15 días tomando en cuenta el contexto de la emergencia”,

dijo Salas. 

Así, la resolución será enviada al diario La Gaceta para su oficial puesta en vigencia. 

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